توضیحات
مکانیسم عمل
ترکیبات دارو
موارد مصرف
VARIVAX®2
واکسن زنده ویروس واریسلا
nسوسپانسیون جهت تزریق عضلانی یا زیرجلدی
موارد مصرف
nVARIVAX واکسنی است که برای ایمنسازی فعال جهت پیشگیری از آبلهمرغان در افراد ۱۲ ماهه و بالاتر توصیه میشود.
n
دوز و نحوه تجویز
n
فقط برای تزریق عضلانی یا زیرجلدی
nیک دوز معادل تقریباً ۰.۵ میلیلیتر است.
n
کودکان (۱۲ ماه تا ۱۲ سال):
n
- n
- دوز اول در سن ۱۲ تا ۱۵ ماهگی تجویز میشود.
n
- دوز دوم در سن ۴ تا ۶ سالگی تجویز میشود.
n
- فاصله زمانی حداقل ۳ ماه بین دوزها لازم است.
n
n
نوجوانان (۱۳ سال و بالاتر) و بزرگسالان:
n
- n
- دو دوز با فاصله حداقل ۴ هفته تجویز میگردد.
n
مصرف در بارداری و شیردهی
بارداری: واکسن VARIVAX نباید در زنان باردار تجویز شود. تا ۳ ماه پس از واکسیناسیون با VARIVAX باید از بارداری اجتناب گردد.
درخصوص نحوه صحیح مصرف دارو به این نکات توجه کنید
تداخلهای دارویی (تداخل دارویی و غذایی)
- n
- سندرم Reye در کودکان و نوجوانان پس از مصرف سالیسیلاتها در زمان عفونت طبیعی آبلهمرغان گزارش شده است. n
- تجویز همزمان ایمونوگلوبولینها و دیگر محصولات خونی با واکسن VARIVAX ممکن است باعث تداخل در پاسخ ایمنی مورد انتظار شود. n
- واکسیناسیون با VARIVAX ممکن است منجر به کاهش موقتی حساسیت تست پوستی توبرکولین شود. n
موارد احتیاط
- n
- ارزیابی سلامت سیستم ایمنی فرد قبل از تجویز واکسن در صورت وجود سابقه خانوادگی نقص ایمنی مادرزادی یا ارثی n
- پرهیز از تماس نزدیک با افراد پرخطر مستعد به آبلهمرغان به دلیل احتمال انتقال ویروس واکسن n
- ایمونوگلوبولینها و دیگر محصولات خونی نباید همزمان با واکسن VARIVAX تجویز شوند. n
- استفاده از سالیسیلاتها در کودکان و نوجوانان تا ۶ هفته پس از تجویز واکسن VARIVAX باید اجتناب شود. n
موارد منع مصرف
- n
- سابقه واکنش حساسیتی شدید به هر یک از اجزای واکسن (از جمله نئومایسین و ژلاتین) یا به دوز قبلی واکسن آبله مرغان n
- ایمنی سرکوبشده n
- بیماری تبدار متوسط یا شدید n
- سل فعال درماننشده n
- بارداری n
عوارض جانبی (کودکان، بزرگسالان، سالمندان)
در کودکان ۱ تا ۱۲ سال (بیش از ۱۰٪):
n- n
- تب بالای ۳۸.۹ درجه سانتیگراد (دهانی): ۱۴.۷٪ n
- شکایات در محل تزریق: ۱۹.۳٪ n
در نوجوانان و بزرگسالان ۱۳ سال و بالاتر (بیش از ۱۰٪):
n- n
- تب بالای ۳۷.۸ درجه سانتیگراد (دهانی): ۱۰.۲٪ n
- شکایات در محل تزریق: ۲۴.۴٪ n
سایر عوارض گزارششده در همه گروههای سنی:
n- n
- ضایعات پوستی مشابه آبلهمرغان در محل تزریق n
- ضایعات پوستی مشابه آبلهمرغان منتشر n
گزارش عوارض مشکوک:
nتماس با بهستان دارو – MSD
شرایط نگهداری
ماده موثره
منع رانندگی
شرایط نگهداری
سایر موارد(محتویات بسته و سایر اطلاعات)
بیماری آبله مرغان
آبله مرغان یا واریسلا یک بیماری واگیر است که توسط ویروس واریسلا زوستر ایجاد می شود. این ویروس باعث ایجاد آبله مرغان (در افرادی که فاقد ایمنی قبلی به بیماری هستند) و همچنین زونا که در نتیجه فعال شدن مجدد عفونت نهفته اتفاق می افتد، می باشد.
آبله مرغان به صورت ضایعات پوستی (راش) ظاهر می شود که منجر به ایجاد تاول های کوچک و خارش دار می شود که به مرور خشک شده و دلمه می بندند. این ضایعات معمولاً از قفسه سینه، پشت و صورت شروع می شود و سپس گسترش می یابد. علائم همراه آن شامل تب، خستگی، گلودرد و سردرد است و معمولاً ۵ تا ۷ روز ادامه دارد. عوارض بیماری می تواند شامل ذات الریه (پنومونی)، التهاب مغز (آنسفالیت) و عفونت های باکتریایی پوست باشد. بیماری در بزرگسالان معمولاً شدیدتر از کودکان بروز می کند.
آبله مرغان یک بیماری هوابرد است که از طریق سرفه، عطسه و تماس با ضایعات پوستی منتقل می شود. انتقال ویروس ممکن است از ۱ تا ۲ روز پیش از ظاهر شدن ضایعات پوستی تا زمانی که همه ضایعات پوستی دلمه ببندند، ادامه داشته باشد. بیماران مبتلا به زونا نیز می توانند ویروس آبله مرغان را از طریق تماس با تاول ها به افراد فاقد ایمنی منتقل کنند.
علائم معمولاً ۱۰ تا ۲۱ روز پس از تماس با ویروس شروع میشوند
دوره کمون به طور میانگین
حدود ۲ هفته است
واکسن واریسلا
تا
میزان پیشگیری از عفونت ها
میزان جلوگیری از شدت بیماری
واکسن واریسلا در سال ۱۹۹۵ معرفی شد و به طور چشمگیری تعداد موارد و عوارض بیماری را کاهش داده است. این واکسن از حدود ۷۰٪ تا ۹۰٪ عفونتها و ۹۵٪ موارد شدید بیماری پیشگیری میکند. به عنوان یک واکسن روتین در برنامه واکسیناسیون کودکان توصیه میشود. همچنین در کودکانی که با بیمار آبله مرغان برخورد داشته اند، تزریق واکسن در عرض 3 روز میتواند در بهبود پیشآگهی بیماری مؤثر باشد.
گزارش عوارض مشکوک
VARIVAX
موارد مصرف
VARIVAX واکسنی است که برای ایمن سازی فعال جهت پیشگیری از آبله مرغان در افراد ۱۲ ماهه و بالاتر توصیه میشود.
دوز و نحوه تجویز
فقط برای تزریق عضلانی یا زیرجلدی
یک دوز معادل تقریباً ۰.۵ میلی لیتر است.
سوسپانسیون جهت تزریق عضلانی یا زیرجلدی
تأیید اولیه در ایالات متحده: ۱۹۹۵
- دوز اول در سن ۱۲ تا ۱۵ ماهگی تجویز می شود.
- دوز دوم در سن ۴ تا ۶ سالگی تجویز می شود.
- فاصله زمانی حداقل ۳ ماه بین دوزها لازم است.
- دو دوز با فاصله حداقل ۴ هفته تجویز می گردد.
عوارض جانبی Varivax
در کودکان ۱ تا ۱۲ سال (بیش از ۱۰٪):
- تب بالای ۳۸.۹ درجه سانتی گراد (دهانی): ۱۴.۷٪
- شکایات در محل تزریق: ۱۹.۳٪
نوجوانان و بزرگسالان ۱۳ سال و بالاتر (بیش از ۱۰٪):
- تب بالای ۳۷.۸ درجه سانتی گراد (دهانی): ۱۰.۲٪
- شکایات در محل تزریق: ۲۴.۴٪
سایر عوارض گزارش شده در همه گروه های سنی:
- ضایعات پوستی مشابه آبله مرغان در محل تزریق
- ضایعات پوستی مشابه آبله مرغان منتشر
اشکال دارویی
موارد منع مصرف
- سابقه واکنش حساسیتی شدید به هر یک از اجزای واکسن (از جمله نئومایسین و ژلاتین) یا به دوز قبلی واکسن آبله مرغان
- ایمنی سرکوب شده
- بیماری تب دار متوسط یا شدید
- سل فعال درمان نشده
- بارداری: واکسن VARIVAX نباید در زنان باردار تجویز شود. تا ۳ ماه پس از واکسیناسیون با VARIVAX باید از بارداری اجتناب گردد.
هشدارها و احتیاطات
- ارزیابی سلامت سیستم ایمنی فرد قبل از تجویز واکسن در صورت وجود سابقه خانوادگی نقص ایمنی مادرزادی یا ارثی
- پرهیز از تماس نزدیک با افراد پرخطر مستعد به آبله مرغان به دلیل احتمال انتقال ویروس
- ایمونوگلوبولین ها و دیگر محصولات خونی نباید همزمان با واکسن VARIVAX تجویز شوند.
- استفاده از سالیسیلات ها در کودکان و نوجوانان تا ۶ هفته پس از تجویز واکسن VARIVAX باید اجتناب شود.
تداخلات دارویی
- سندرم Reye در کودکان و نوجوانان پس از مصرف سالیسیلات ها در زمان عفونت طبیعی آبله مرغان گزارش شده است.
- تجویز همزمان ایمونوگلوبولین ها و دیگر محصولات خونی با واکسن VARIVAX ممکن است باعث تداخل در پاسخ ایمنی مورد انتظار شود.
- واکسیناسیون با VARIVAX ممکن است منجر به کاهش موقتی حساسیت تست پوستی توبرکولین شود.